தயாரிப்பு விளக்கம்

Sulfobutyl Beta Cyclodextrin சோடியம் CAS எண்182410-00-0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (ஊசி அளவு)உயர் செயல்திறன் கொண்ட அயோனிக் சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றல் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறதுXi'an DELI பயோகெமிக்கல் இண்டஸ்ட்ரி கோ., லிமிடெட்.. மருந்தின் கரைதிறன், நிலைப்புத்தன்மை மற்றும் பல்வேறு அளவு வடிவங்களில் பாதுகாப்பை மேம்படுத்த இது ஒரு மருந்தியல் துணைப் பொருளாக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

இந்த தயாரிப்பு நிலையானதுகோவலன்ட் அல்லாத சேர்க்கை வளாகங்கள்செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களுடன், குறிப்பாக நைட்ரஜன் கொண்ட மருந்துகள், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை அதிகரிக்கவும், நச்சுத்தன்மையைக் குறைக்கவும், விரும்பத்தகாத வாசனை அல்லது சுவையை மறைக்கவும் உதவுகின்றன.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin சோடியம் வெற்றிகரமாக ஊசி, வாய்வழி, மூக்கு மற்றும் கண் மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் பாரம்பரிய பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றல்களுக்கு பாதுகாப்பான மாற்றாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்

தயாரிப்பு பெயர்:சல்போபியூட்டில் ஈதர் பீட்டா சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் சோடியம்
CAS எண்:182410-00-0
மூலக்கூறு சூத்திரம்:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
கிரேடு:ஊசி தரம்
நிர்வாக தரநிலை:USP / EP / Enterprise Standard
விண்ணப்பப் பகுதி:மருந்து பயன்பாடு

பேக்கேஜிங்:500 கிராம் / பை; 1 கிலோ / பை; 10 கிலோ / பை அல்லது டிரம்; தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங் கிடைக்கிறது

விளக்கம் மற்றும் கரைதிறன்/ USP மோனோகிராப்பில் விவரங்களைப் பார்க்கவும்	வெள்ளை முதல் வெள்ளை வரை, உருவமற்ற தூள். தண்ணீரில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது; மெத்தனாலில் சிக்கனமாக கரையக்கூடியது; நடைமுறையில் எத்தனாலில், என்-ஹெக்ஸானில், 1-பியூட்டானால், அசிட்டோனிட்ரில், 2-புரோபனால் மற்றும் எத்திலாசெட்டேட்டில் கரையாது
அடையாளம் A/IR; USP<197K>	SBECD குறிப்புடன் இணங்குகிறது
அடையாளம் B/(மதிப்பீட்டு முறை)HPLC; USP<621>	முக்கிய உச்சத்தின் tR SBECD குறிப்புடன் இணங்குகிறது
அடையாளம் C/CE; USP<1053>	இது சராசரியான மாற்றுப் பட்டத்திற்கான சோதனையின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.
அடையாளம் D/USP<191>	சோடியத்திற்கான நேர்மறையான சோதனை
மதிப்பீடு/HPLC;USP<621>	நீரற்ற அடிப்படையில் 95.0% -105.0%
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC இன் வரம்பு; USP<621>;USP<1065>	NMT 0.1%
1,4-பூட்டேன் சுல்டோன் /GC;USP<621> வரம்பு,	NMT 0.5ppm
சோடியம் குளோரைடு /ஐசி வரம்பு; USP<621>;USP<1065>	NMT 0.2%
4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid /IC;USP<621>;USP<1065> வரம்பு	NMT 0.09%
Bis(4-sulfobutyl) ஈதர் disodium /IC;USP<621>;USP<1065> வரம்பு	NMT 0.05%
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள் சோதனை/USP<85>	≤10EU/g
நுண்ணுயிர் கணக்கெடுப்பு சோதனைகள்/USP<61>	TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g
குறிப்பிட்ட நுண்ணுயிரிகளுக்கான சோதனைகள்/USP<62>	Escherichia Coli/1g இல்லாதது
தீர்வின் தெளிவு(30%,w/v)/காட்சி; USP மோனோகிராப்பில் விவரங்களைப் பார்க்கவும்	தீர்வு தெளிவாக உள்ளது, மேலும் அடிப்படையில் வெளிநாட்டுப் பொருட்களின் துகள்கள் இல்லாமல் உள்ளது.
மாற்றீட்டின் சராசரி பட்டம் [DS]/CE;USP<1053>	6.2-6.9

தயாரிப்பு COA

ஒவ்வொரு தொகுதிSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (ஊசி அளவு)ஒரு முழுமையான உடன் உள்ளதுபகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (COA).

COA தோற்றம், அடையாளம், மதிப்பீடு, தூய்மையற்ற வரம்புகள், பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள், நுண்ணுயிர் வரம்புகள் மற்றும் USP தேவைகளுக்கு ஏற்ப சராசரியான மாற்றீடு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.

தர மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒழுங்குமுறைக் குறிப்புக்கான கோரிக்கையின் பேரில் COA மற்றும் தொடர்புடைய தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் கிடைக்கின்றன.

தயாரிப்பு நன்மைகள்

1. ஊசி சூத்திரங்களுக்கு ஏற்ற சிறந்த நீர் கரைதிறன்.
2. பரந்த அளவிலான செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களுடன் நிலையான சேர்க்கை வளாகங்களை உருவாக்குகிறது.
3. மோசமாக கரையக்கூடிய மருந்துகளின் கரைதிறன் மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.
4. சிறுநீரக நச்சுத்தன்மையை குறைக்கிறது மற்றும் ஹீமோலிடிக் விளைவுகளை குறைக்கிறது.
5. மருந்து வெளியீட்டு விகிதத்தை கட்டுப்படுத்த உதவுகிறது மற்றும் விரும்பத்தகாத வாசனை அல்லது சுவையை மறைக்க உதவுகிறது.
6. ஊசி தர தரம் USP தரநிலைகளுக்கு இணங்குகிறது.

நிறுவனத்தின் தகவல்

Xi'an DELI பயோகெமிக்கல் இண்டஸ்ட்ரி கோ., லிமிடெட். 1999 இல் நிறுவப்பட்டது மற்றும் 26 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் மற்றும் அதன் வழித்தோன்றல்களின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தியில் கவனம் செலுத்துகிறது.

நிறுவனம் மருந்து துணைப் பொருட்களில் நிபுணத்துவம் பெற்றது மற்றும் உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களுக்கு மருந்து, கால்நடை மற்றும் இரசாயன பயன்பாடுகளுக்கான சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் அடிப்படையிலான தயாரிப்புகளை வழங்குகிறது.

நிலையான உற்பத்தி செயல்முறைகள் மற்றும் கண்டிப்பான தர மேலாண்மையுடன், Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. நம்பகமான தயாரிப்புகள் மற்றும் நீண்ட கால ஒத்துழைப்பை வழங்க உறுதிபூண்டுள்ளது.

நிறுவனத்தின் நன்மைகள்

Xi'an DELI பயோகெமிக்கல் இண்டஸ்ட்ரி கோ., லிமிடெட்., சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் அடிப்படையிலான மருந்து உபகரணங்களின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தியில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது. உலகளாவிய மருந்து மற்றும் ஃபார்முலேஷன் பார்ட்னர்களுக்கு உயர்தர, நம்பகமான மற்றும் இணக்கமான துணைப்பொருட்களை வழங்குவதில் நிறுவனம் கவனம் செலுத்துகிறது.

உற்பத்தி செயல்முறையானது, மூலப்பொருள் தேர்வு முதல் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு வெளியீடு வரை ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டுடன் நிறுவப்பட்டுள்ளது. ஒவ்வொரு தொகுதியும் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட தர மேலாண்மை அமைப்பின் கீழ் தயாரிக்கப்பட்டது மற்றும் பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (COA) மற்றும் கண்டறியக்கூடிய பதிவுகள் உட்பட முழுமையான ஆவணங்களுடன் உள்ளது.

நிறுவனத்தின் சல்போபியூட்டில் ஈதர் பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் சோடியம் USP தேவைகளுக்கு ஏற்ப தயாரிக்கப்படுகிறது, மேலும் இது parenteral, வாய்வழி மற்றும் பிற மருந்து சூத்திரங்களில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நிலையான தொகுதி-க்கு-தொகுதி நிலைத்தன்மை, மருந்து கரைதல், நிலைப்படுத்துதல் மற்றும் உருவாக்கம் ஆகியவற்றில் நம்பகமான செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.

பிரத்யேக தொழில்நுட்பக் குழுவுடன், Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. வாடிக்கையாளர் சார்ந்த விண்ணப்பம் மற்றும் பதிவுத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய தொழில்முறை தொழில்நுட்ப ஆதரவு, உருவாக்க வழிகாட்டுதல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் உதவி ஆகியவற்றை வழங்குகிறது.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள் (FAQ)

Q1: Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin சோடியத்தின் முக்கிய செயல்பாடு என்ன?
இது முக்கியமாக மருந்தின் கரைதிறன், நிலைத்தன்மை மற்றும் மருந்து சூத்திரங்களில் பாதுகாப்பை மேம்படுத்த ஒரு கரைப்பான் மற்றும் சிக்கலான முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

Q2: இந்த தயாரிப்பு ஊசி மருந்துகளுக்கு ஏற்றதா?
ஆம், இது ஊசி தரம் மற்றும் parenteral பயன்பாட்டிற்கான USP தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது.

Q3: தயாரிப்பு மருந்துகளுடன் கோவலன்ட் வளாகங்களை உருவாக்குகிறதா?
இல்லை, இது மருந்து மூலக்கூறுகளுடன் நிலையான கோவலன்ட் அல்லாத சேர்க்கை வளாகங்களை உருவாக்குகிறது.

Q4: இந்த எக்ஸிபீயண்ட் மருந்து நச்சுத்தன்மையைக் குறைக்க முடியுமா?
ஆம், சில பாரம்பரிய கரைதிறன்களுடன் ஒப்பிடும்போது சிறுநீரக நச்சுத்தன்மை மற்றும் ஹீமோலிடிக் விளைவுகளை குறைக்க உதவுகிறது.

Q5: என்ன மருந்தளவு படிவங்கள் இந்தத் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தலாம்?
இது ஊசி, வாய்வழி, மூக்கு மற்றும் கண் மருந்தளவு வடிவங்களுக்கு ஏற்றது.

Q6: தொழில்நுட்ப ஆதரவு கிடைக்குமா?
ஆம், கோரிக்கையின் பேரில் தொழில்நுட்ப ஆதரவு மற்றும் பயன்பாட்டு வழிகாட்டுதல் வழங்கப்படலாம்.

Q7: என்ன பேக்கேஜிங் அளவுகள் உள்ளன?
நிலையான பேக்கேஜிங்கில் 500 கிராம், 1 கிலோ மற்றும் 10 கிலோ ஆகியவை அடங்கும். தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங் கிடைக்கிறது.

Q8: தயாரிப்பின் அடுக்கு வாழ்க்கை என்ன?
சீல் மற்றும் சரியான நிலையில் சேமிக்கப்படும் போது அடுக்கு வாழ்க்கை 36 மாதங்கள் ஆகும்.

சூடான குறிச்சொற்கள்: Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO 182410-00-0, உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள், சீனா, தொழிற்சாலை, மொத்தமாக, இலவச மாதிரி, சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்டது, கையிருப்பில், மொத்த விற்பனை, வாங்கவும்