Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0

தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்

ஊசி தர Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 என்பது Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் செயல்திறன் கொண்ட அயோனிக் பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றலாகும். இது மோசமான கரையும் தன்மை மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்தின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்தும் மருந்தாக உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. பொருட்கள்.

தயாரிப்பு சிறந்த நீர்வாழ் கரைதிறன் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மாற்றீட்டைக் கொண்டுள்ளது, இது பரந்த அளவிலான மருந்து மூலக்கூறுகளுடன் நிலையான மற்றும் மீளக்கூடிய கோவலன்ட் அல்லாத சேர்க்கை வளாகங்களை உருவாக்க அனுமதிக்கிறது. கடுமையான தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு விவரங்கள் தேவைப்படும் பெற்றோர் மற்றும் வாய்வழி அல்லாத மருந்தளவு படிவங்களுக்கு இது மிகவும் பொருத்தமானது.

தயாரிப்பு விளக்கம்

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 என்பது ஒரு புதிய தலைமுறை சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றலாக வலுவான கரையும் மற்றும் சிக்கலான திறன்களைக் கொண்டுள்ளது. இது ஒரு கரைப்பான், ஈரமாக்கும் முகவர், செலேட்டிங் முகவர் மற்றும் மருந்து சூத்திரங்களில் பாலிவலன்ட் முகமூடி முகவராக செயல்பட முடியும், இது கரிம கரைப்பான்களின் பயன்பாட்டைக் குறைக்க உதவுகிறது மற்றும் உருவாக்குதல் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது.

நைட்ரஜன் கொண்ட மருந்துகள் மற்றும் மோசமாக கரையக்கூடிய பிற API களுக்கு தயாரிப்பு சிறப்பு சேர்க்கும் தொடர்பைக் காட்டுகிறது. கோவலன்ட் அல்லாத இடைவினைகள் மூலம் மருந்து மூலக்கூறுகளை இணைப்பதன் மூலம், சிறுநீரக நச்சுத்தன்மை மற்றும் ஹீமோலிடிக் அபாயத்தை குறைக்கும் அதே வேளையில் மருந்து கரைதிறன், நிலைத்தன்மை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. கூடுதலாக, இது போதைப்பொருள் வெளியீட்டு நடத்தையை கட்டுப்படுத்த உதவுகிறது மற்றும் விரும்பத்தகாத வாசனை அல்லது சுவையை திறம்பட மறைக்க உதவுகிறது.

விண்ணப்ப பகுதிகள்

ஊசி தர Betadex Sulfobutyl ஈதர் சோடியம் முக்கியமாக வாய்வழி அல்லாத மருந்து அளவு வடிவங்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அங்கு அதிக கரைதிறன் மற்றும் பாதுகாப்பு முக்கியமானது. நீரில் கரையும் தன்மையை மேம்படுத்தவும், சேமிப்பு மற்றும் நிர்வாகத்தின் போது உருவாக்கம் தெளிவு மற்றும் நிலைத்தன்மையை பராமரிக்கவும் இது ஊசி தீர்வுகளில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

உட்செலுத்தலுக்கான lyophilized பொடிகளில், தயாரிப்பு உறைதல்-உலர்த்துதல் மற்றும் மறுசீரமைப்பு செயல்முறைகளின் போது உணர்திறன் API களைப் பாதுகாக்க உதவுகிறது, விரைவான கரைப்பு மற்றும் நிலையான செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது. குறைந்த நச்சுத்தன்மையும் நல்ல சகிப்புத்தன்மையும் தேவைப்படுகிற, சூத்திர மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு, கண் மருந்துகள், நாசி தயாரிப்புகள் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் அமைப்புகளுக்கும் இது ஏற்றது.

அடிப்படை தயாரிப்பு தகவல்

தயாரிப்பு பெயர்:பீட்டாடெக்ஸ் சல்போபியூட்டில் ஈதர் சோடியம்
CAS எண்:182410-00-0
மூலக்கூறு சூத்திரம்:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
கிரேடு:ஊசி தரம்
நிர்வாக தரநிலை:USP / EP / Enterprise Standard
விண்ணப்பப் பகுதி:மருந்து பயன்பாடு

பேக்கேஜிங்:500 கிராம் / பை; 1 கிலோ / பை; 10 கிலோ / பை; 10 கிலோ / டிரம்; தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங் கிடைக்கிறது

தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்

தயாரிப்பு நன்மைகள்

தயாரிப்பு சிறந்த நீரில் கரையும் தன்மை மற்றும் மோசமாக கரையக்கூடிய API களுக்கு வலுவான கரைதிறன் திறனை வழங்குகிறது, இது சிக்கலான ஊசி சூத்திரங்களுக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது. நிலையான மற்றும் மீளக்கூடிய சேர்க்கை சிக்கலான உருவாக்கம் மூலம், இது மருந்து பொருளின் வேதியியல் கட்டமைப்பை மாற்றாமல் உருவாக்குதல் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கிறது.

பூர்வீக பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இது குறைந்த நச்சுத்தன்மை, குறைக்கப்பட்ட ஹீமோலிடிக் செயல்பாடு மற்றும் மேம்பட்ட சிறுநீரக பாதுகாப்பை நிரூபிக்கிறது, இது பாரன்டெரல் மற்றும் பிற உணர்திறன் அளவு வடிவங்களில் அதன் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மாற்றீடு மற்றும் உயர் தூய்மை நம்பகமான தொகுதி-க்கு-தொகுதி நிலைத்தன்மை மற்றும் யூகிக்கக்கூடிய உருவாக்கம் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.

தரம் மற்றும் இணக்கம்

மூலப்பொருட்களிலிருந்து முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு வெளியீடு வரை கடுமையான கட்டுப்பாட்டுடன் ஒரு விரிவான தர மேலாண்மை அமைப்பின் கீழ் தயாரிப்பு தயாரிக்கப்படுகிறது. தூய்மையற்ற சுயவிவரம், எண்டோடாக்சின் அளவு, நுண்ணுயிர் வரம்புகள் மற்றும் மாற்று அளவு போன்ற முக்கிய அளவுருக்கள் மருந்து தரநிலைகளை சந்திக்க நெருக்கமாக கண்காணிக்கப்படுகின்றன.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. வணிக உரிமம், உற்பத்தி உரிமம், HALAL சான்றிதழ் மற்றும் DMF ஆதரவு திறன் உள்ளிட்ட முழுமையான நிறுவனத் தகுதிகளைக் கொண்டுள்ளது. தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தொடர்பான பொருட்கள் உருவாக்கம் மற்றும் தயாரிப்பு பதிவு ஆகியவற்றை ஆதரிக்க கோரிக்கையின் பேரில் வழங்கப்படலாம்.

பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்

ஒவ்வொரு தொகுதிஊசி தர Betadex Sulfobutyl ஈதர் சோடியம்விரிவான தரச் சோதனைக்குப் பிறகுதான் வெளியிடப்படுகிறது மற்றும் முழுமையான மற்றும் கண்டறியக்கூடிய வகையில் வழங்கப்படுகிறதுபகுப்பாய்வு சான்றிதழ் (COA).

வழக்கமான COA சோதனை உருப்படிகளில் தோற்றம், அடையாளம், மதிப்பீடு, தூய்மையற்ற சுயவிவரம், பொருந்தக்கூடிய எஞ்சிய கரைப்பான்கள், பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள், நுண்ணுயிர் வரம்புகள், கரைசலின் தெளிவு மற்றும் சராசரி மாற்று அளவு ஆகியவை அடங்கும். அனைத்து சோதனை முறைகளும் சரிபார்க்கப்பட்ட மருந்தியல் அல்லது உள் நடைமுறைகளைப் பின்பற்றுகின்றன.

ஒவ்வொரு COA யிலும் தயாரிப்பு பெயர், தொகுதி எண், உற்பத்தி தேதி, மறுபரிசீலனை தேதி, சோதனை முறைகள், விவரக்குறிப்பு வரம்புகள், உண்மையான முடிவுகள் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர அங்கீகாரம் ஆகியவை அடங்கும், இது மூலப்பொருட்களிலிருந்து முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு வரை முழுமையான கண்டுபிடிப்பை உறுதி செய்கிறது.

கோரிக்கையின் பேரில் தர மதிப்பீடு, சப்ளையர் தகுதி மற்றும் ஒழுங்குமுறை மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றிற்காக COA மாதிரிகள் வழங்கப்படலாம்.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

கே: ஊசி தர Betadex Sulfobutyl ஈதர் சோடியத்தின் முதன்மை செயல்பாடு என்ன?
A: மீளக்கூடிய கோவலன்ட் அல்லாத சேர்க்கை சிக்கலான உருவாக்கம் மூலம் மோசமாக நீரில் கரையக்கூடிய செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களின் கரைதிறன், நிலைத்தன்மை மற்றும் பாதுகாப்பை மேம்படுத்த இது முக்கியமாக ஒரு மருந்து துணைப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கே: இந்த தயாரிப்பு ஊசி சூத்திரங்களுக்கு ஏற்றதா?
ப: ஆம். இந்த தயாரிப்பு உட்செலுத்துதல் தரம் மற்றும் USP மற்றும் EP தேவைகளுக்கு ஏற்ப தயாரிக்கப்படுகிறது, இது பொருத்தமான உருவாக்கம் மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு பெற்றோர் சூத்திரங்களுக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.

கே: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium இரசாயன ரீதியாக APIகளுடன் வினைபுரிகிறதா?
A: இல்லை. இது செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளின் வேதியியல் கட்டமைப்பை மாற்றாமல் மீளக்கூடிய கோவலன்ட் அல்லாத சேர்க்கை வளாகங்களை உருவாக்குகிறது.

கே: எந்த வகையான மருந்தளவு படிவங்கள் இந்தத் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தலாம்?
A: இது முக்கியமாக வாய்வழி அல்லாத அளவு வடிவங்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதில் உட்செலுத்தக்கூடிய தீர்வுகள், உட்செலுத்தலுக்கான லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட பொடிகள், கண் மருந்து கலவைகள், நாசி தயாரிப்புகள் மற்றும் உள்ளிழுக்கும் அமைப்புகள், உருவாக்குதல் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்டது.

கே: இந்த தயாரிப்பு நேட்டிவ் பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் உடன் எவ்வாறு ஒப்பிடப்படுகிறது?
ப: நேட்டிவ் பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரினுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இது கணிசமாக அதிக நீரில் கரையும் தன்மை, குறைந்த நச்சுத்தன்மை, குறைக்கப்பட்ட ஹீமோலிடிக் ஆபத்து மற்றும் பெற்றோர் பயன்பாடுகளுக்கு சிறந்த பொருத்தத்தை வழங்குகிறது.

கே: இந்த தயாரிப்பு நைட்ரஜன் கொண்ட மருந்துகளுக்கு ஏற்றதா?
ப: ஆம். இது நைட்ரஜன் கொண்ட சேர்மங்களுக்கு வலுவான சேர்க்கை தொடர்பைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் அத்தகைய API களின் கரைதிறன் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்த பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கே: என்ன தரம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் உள்ளன?
A: ஆதரவு தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள், தரம் தொடர்பான ஆவணங்கள் மற்றும் DMF ஆதரவு தகவல் போன்ற ஒழுங்குமுறை பொருட்கள் கோரிக்கையின் பேரில் வழங்கப்படலாம்.

கே: என்ன பேக்கேஜிங் விருப்பங்கள் உள்ளன?
A: நிலையான பேக்கேஜிங்கில் 500 கிராம், 1 கிலோ மற்றும் 10 கிலோ பைகள் அல்லது டிரம்கள் அடங்கும். வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப தனிப்பயனாக்கப்பட்ட பேக்கேஜிங் விருப்பங்கள் கிடைக்கின்றன.

கே: தயாரிப்பின் வழக்கமான அடுக்கு வாழ்க்கை என்ன?
ப: பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பு நிலைமைகளின் கீழ் சீல் செய்யப்பட்ட பேக்கேஜிங்கில் சேமிக்கப்படும் போது வழக்கமான அடுக்கு வாழ்க்கை 36 மாதங்கள் ஆகும்.

கே: உருவாக்கத்தின் போது தொழில்நுட்ப ஆதரவை வழங்க முடியுமா?
ப: ஆம். Xi'an DELI ஆனது வாடிக்கையாளர்களுக்கு மேம்பாடு மற்றும் அளவு-அப் முழுவதும் உதவ தொழில்முறை தொழில்நுட்ப ஆதரவு மற்றும் உருவாக்க வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது.

Xi'an DELI ஐ ஏன் தேர்வு செய்ய வேண்டும்

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் அடிப்படையிலான மருந்து உபகரணங்களின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தியில் 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவத்தைக் கொண்டுள்ளது. நிறுவனம் நிலையான விநியோகம், நிலையான தரம் மற்றும் உலகளாவிய மருந்து பங்குதாரர்களுடன் நீண்ட கால ஒத்துழைப்பு ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துகிறது.

தொழில்முறை தொழில்நுட்ப ஆதரவு மற்றும் நம்பகமான உற்பத்தி திறன் மூலம், DELI வாடிக்கையாளர்களுக்கு உருவாக்கம் அபாயங்களைக் குறைக்க உதவுகிறது, வளர்ச்சி செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் நிலையான வணிக வெற்றியை அடைய உதவுகிறது.