Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin மருந்தக துணை

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin மருந்தக துணை

CAS: 182410-00-0
தோற்றம்: வெள்ளை தூள், இனிப்பு, தெளிவற்ற மற்றும் தீங்கற்ற
தரம்: ஊசி தரம்
விண்ணப்பம்: மருந்துத் துறை
தரநிலை: USP, EP
கரைதிறன்: ≥100 கிராம்/100மிலி (25℃)
கன உலோகம்: ≤0.0025%
சர்க்கரைகளைக் குறைத்தல்: ≤0.05%
அடுக்கு வாழ்க்கை: 36 மாதங்கள்

தயாரிப்பு விளக்கம்

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin மருந்தக துணை என்பது அதிக தூய்மையான, அதிக நீரில் கரையக்கூடிய அயோனிக் β-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றலாக குறிப்பாக ஊசி மருந்து சூத்திரங்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. SBEβCD மருந்தின் கரைதிறனை மேம்படுத்துகிறது, நிலைப்புத்தன்மை மற்றும் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துகிறது, உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் தூண்டுதலைக் குறைக்கிறது மற்றும் மருந்து நடவடிக்கையை நீட்டிக்கும் போது சிகிச்சை இரத்த செறிவுகளை விரைவாக அடைவதை உறுதி செய்கிறது.

SBEβCD என்பது ஒரு சோடியம் உப்பு ஆகும், இது பீட்டாடெக்ஸ் 1,4-பியூட்டான்சல்போனிக் அமிலம் லாக்டோன் மூலம் அல்கலைன் நிலைமைகளின் கீழ் அல்கைலேட்டாகும் போது உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது. இந்த அயோனிக், நீரில் கரையக்கூடிய வழித்தோன்றல் மருந்து மூலக்கூறுகளுடன் கோவலன்ட் அல்லாத வளாகங்களை உருவாக்குகிறது, நிலைத்தன்மை, கரைதிறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துகிறது. இது சிறுநீரக நச்சுத்தன்மையைக் குறைக்கிறது, ஹீமோலிசிஸைக் குறைக்கிறது, மருந்து வெளியீட்டைக் கட்டுப்படுத்துகிறது மற்றும் விரும்பத்தகாத நாற்றங்களை மறைக்க முடியும்.

நிறுவனத்தின் அறிமுகம்

Xi'an DELI பயோகெமிக்கல் இண்டஸ்ட்ரி கோ., லிமிடெட்.1999 இல் நிறுவப்பட்டது மற்றும் சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் வழித்தோன்றல்களை தயாரிப்பதில் 26 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவம் உள்ளது.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)மற்றும்ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் பீட்டாடெக்ஸ் (HPBCD). உலகளாவிய மருந்து சந்தைகளுக்கு உயர் தூய்மையான, நிலையான தயாரிப்புகளை உறுதி செய்வதற்காக, நிறுவனம் மேம்பட்ட உற்பத்தி வரிசைகள் மற்றும் கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளை இயக்குகிறது.

தயாரிப்பு பயன்பாடுகள்

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin பிரத்தியேகமாக ஊசி சூத்திரங்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது மோசமாக கரையக்கூடிய API களின் கரைதிறன் மற்றும் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கிறது, சிறுநீரக நச்சுத்தன்மையைக் குறைக்கிறது, ஹீமோலிசிஸைக் குறைக்கிறது மற்றும் நோயாளியின் இணக்கத்தை மேம்படுத்துகிறது. SBEβCD நரம்புவழி, தசைநார் மற்றும் தோலடி ஊசிகளுக்கு ஏற்றது, மேலும் நைட்ரஜன் கொண்ட APIகளுடன் நிலையான சேர்க்கை வளாகங்களை உருவாக்குகிறது.

ரெம்டெசிவிர், மெபாலன் ஹைட்ரோகுளோரைடு இன்ஜெக்ஷன், போசாகோனசோல் இன்ஜெக்ஷன், செர்லபிரசோல் மெசைலேட் மற்றும் வோரிகோனசோல் இன்ஜெக்ஷன் ஆகியவை SBECD ஐப் பயன்படுத்தி ஏற்கனவே சந்தைப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகள்.

COA / தர உத்தரவாதம்

SBEβCD இன் ஒவ்வொரு தொகுதியும் மதிப்பீடு தூய்மை, கன உலோகங்கள், சர்க்கரைகளைக் குறைத்தல், பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள் மற்றும் எஞ்சிய கரைப்பான்கள், USP மற்றும் EP மருந்தியல் தரநிலைகளைச் சந்திக்கின்றன. பாதுகாப்பு, நிலைத்தன்மை மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தை உறுதிசெய்ய, சராசரி மாற்றுப் பட்டம் (DS) மற்றும் பிற அளவுருக்கள் கண்டிப்பாகக் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

கே: Xi'an DELI உயிர்வேதியியல் SBECDயின் உற்பத்தியாளரா?
A: ஆம், Xi'an DELI உயிர்வேதியியல் Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin மற்றும் Hydroxypropyl Betadex ஆகியவற்றை உற்பத்தி செய்கிறது. பீட்டா-சைக்ளோடெக்ஸ்ட்ரின் மூலப்பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

கே: மாதிரிகள் கிடைக்குமா?
ப: ஆம், மாதிரிகள் மதிப்பீட்டிற்கு கிடைக்கின்றன.

கே: தொகுதி மற்றும் வருடாந்திர உற்பத்தி திறன் என்ன?
A: SBECD தொகுதி உற்பத்தி திறன் 2.5 டன்கள், மற்றும் ஆண்டு வெளியீடு 200 டன்களுக்கு மேல்.

கே: என்ன ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் வழங்கப்படுகின்றன?
ப: COA, MSDS, ஸ்திரத்தன்மை தரவு மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் அனைத்து தொகுதிகளுக்கும் கிடைக்கும்.

கே: கப்பல் விருப்பங்கள்?
ப: விமானம், கடல் அல்லது எக்ஸ்பிரஸ் கூரியர் மூலம் உலகளாவிய கப்பல் போக்குவரத்து.

விசாரணை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD)க்கான மாதிரிகள், தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் அல்லது மேற்கோள்களைக் கோர Xi'an DELI உயிர்வேதியியல் நிறுவனத்தைத் தொடர்புகொள்ளவும். எங்கள் தொழில்நுட்பக் குழு, ஊசி போடக்கூடிய உருவாக்கத்திற்கான தொழில்முறை ஆதரவை வழங்குகிறது.